聚焦抗肿瘤药物开发,探索新药研究新动向——第三届创新药物研究高峰论坛在杭州举行
2021/10/22 21:18:00 编辑:任帅

浙江之声10月22日讯 近年来,全球各种癌症发病率与死亡率居高不下。从19世纪中叶开始的癌症手术,到2017年美国FDA批准的第一个癌症基因治疗。160多年来人类对癌症的认识发生了巨大变化,癌症治疗从“无药可用”迈向了“精准治疗”的新时代。随着政策驱动创新药发展,中国抗肿瘤药物产业发展迎来了新的时期。

济济群英,鸾翔凤集。2021年10月22-23日,在壮阔潮涌的钱塘江畔,以浙江省药品监督管理局为指导单位,由中国科学院上海有机化学研究所、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、中国化学制药工业协会、杭州市经济和信息化局、杭州钱塘新区管理委员会主办,杭州医药港管理办公室、瑞博(杭州)医药科技有限公司承办的第三届创新药物研究高峰论坛隆重举行。本届论坛以“抗肿瘤药物开发”为主题,围绕抗肿瘤小分子靶向药物研究、免疫药物开发以及基因疗法,细胞治疗临床进展与产品研发、创新药CMC研发等方面,汇聚马大为、谭蔚泓、王广基、丁健四位院士,与业界300多位抗肿瘤药物领域行业专家,近20位权威学者,共同搭建产学研一站式合作交流平台,一起探索世界肿瘤医学发展前沿科研与创新。

九洲药业董事长、总裁花莉蓉致辞

中国化学制药工业协会执行会长潘广成,浙江省药品监督管理局副局长邵元昌,杭州钱塘新区党工委副书记、钱塘区委副书记、杭州医药港党工委书记沈燕俊,浙江九洲药业股份有限公司董事长、总裁花莉蓉出席本次论坛并致辞。

中国化学制药工业协会执行会长潘广成致辞

医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点。中国化学制药工业协会执行会长潘广成首先在致辞中指出,从患者获益和医疗效果来看,我国的医药创新使患者得到更多的健康获益。潘会长强调,药物创新要以患者为中心,以临床价值为导向,通过有价值的创新突破重围,推动药物创新更上一层楼。

浙江省药品监督管理局副局长邵元昌致辞

浙江省药品监督管理局副局长邵元昌在致辞中表示,九洲药业是国内知名的CDMO公司,瑞博杭州拥有较强的创新团队,为国内外药企提供创新药物临床前药品研究到商业化生产的一站式服务。作为药品监管部门,将一如既往坚持安全与发展、监管与服务并重,全程做好政策支持服务、审评审批跟踪指导,以务实高效的科学监管推进我省医药产业的健康发展。

杭州钱塘新区党工委副书记、钱塘区委副书记、杭州医药港党工委书记沈燕俊致辞

杭州钱塘新区党工委副书记、钱塘区委副书记、杭州医药港党工委书记沈燕俊对第三届创新药物研究暨抗肿瘤药物开发高峰论坛的召开,表示祝贺。对九洲药业的发展态势充满信心,希望企业紧抓浙江省和杭州市大力发展生物医药产业发展的重大机遇,持续做大做强,政府部门将继续为生物医药企业提供更加精准、高效、专业、贴心的一流服务,助力生物医药企业在钱塘新区高质量发展。

十四个主题报告

三院士携业界大咖论剑肿瘤新药开发

面对各种恶性肿瘤引起的癌症,从最初的激素治疗到顺铂、卡铂以及紫杉醇、喜树碱类药物的接连问世,全球抗肿瘤领域的药物发生着巨大变化。如何提高肿瘤治疗水平,加快新药研发,已刻不容缓。在此背景下,抗肿瘤药物开发和应用引起广泛关注,未被充分满足的医疗需求驱动了中国抗肿瘤药物的研发创新。与会院士、专家、学者就各自领域的最新成果进行了深入研讨和分享。内容涵盖细胞药代动力学、靶向药物研发、肿瘤治疗、创新药开发等领域。

中国工程院院士、药物代谢动力学专家王广基

中国工程院院士、药物代谢动力学专家王广基以开场报告“细胞药代动力学在新药和临床研究中的应用探索”,引领与会嘉宾深刻认识药代动力学在临床研究中的应用。他说,循证医学建立了用药的统一标准,所有患者用药“一刀切”,但药效各异,且常伴不良反应。精准用药是精准治疗的核心科学问题之一,对药代动力研究提出了新的挑战。同时他表示药代动力学对药效、毒性评价至关重要,目前已经建立细胞药代动力学研究理论与模型,并进一步展示了细胞药代动力学在药物筛选中的应用原理。王广基院士的研究成果对指导临床合理用药,提高临床前研究和临床用药的成功率,具有积极的指导意义。

中国工程院院士、中国科学院大学药学院院长、肿瘤药理学家丁健

中国工程院院士、中国科学院大学药学院院长、肿瘤药理学家丁健在“肿瘤治疗的精准与挑战”主题报告中指出,恶性肿瘤是威胁我国人口健康的重大疾病,对于当前肿瘤治疗面临的临床响应率、耐药等困境,如何克服和突破?丁健院士说,肿瘤高度异质性是主要的根源所在,因在发展过程中不稳定,导致了肿瘤难治性。在药物治疗中,多维组学寻求治疗靶点突破,蛋白激酶抑制剂开启了肿瘤治疗新时代,同时还要考虑一批具有临床指导意义的标志物及联合用药策略。丁健院士表示,目前针对耐药性有效的解决办法是联合用药。肿瘤的治疗一定是早期诊断,治疗的最终落脚点一定是联合用药,这是大势所趋。

中国科学院院士、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓

中国科学院院士、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长谭蔚泓分享“靶向药物研发与精准医疗发展”的主题报告。癌症治疗是世界性难题,在人体复杂的环境中对抗癌细胞存在很多未知领域。传统的化疗药物无法将癌细胞和正常细胞区分开,在杀死癌细胞的同时也会将正常细胞杀死,毒副作用大。如何破解这一难题,谭蔚泓院士和他的团队一直致力于寻找一种既能杀死癌细胞,又不误伤正常细胞的“聪明”的分子。谭蔚泓团队在国际上率先将纳米生物技术、分子工程技术引入分析化学,提出了利用核酸适体研究癌症等疾病发生、发展的分子基础的新概念。并研发出一种能向肿瘤细胞靶向输送大量抗癌药物的DNA“纳米火车”,可一次性携带多个药物分子,有助于缩短病人的治疗周期,降低治疗成本。精准性高于传统的化学抗癌药物,毒副作用小,有效减轻癌症患者化疗的身心痛苦。

暨南大学药学院院长丁克教授

暨南大学药学院院长丁克教授在“新一代抗CML新药HQP1351的研发”的主题报告中介绍了如何历经十五年开发可克服慢性粒性白血病(CML)临床耐药新一代Bcr-Abl (T3151)突变抑制剂奥瑞巴替尼的成功案例。多年来,获得性耐药是肿瘤临床治疗中的老大难问题,而肿瘤的异质性是最容易造成这种局面的原因之一。为解决“耐药性”问题,暨南大学药学院教授丁克团队设计合成“可克服慢粒白血病(CML)临床耐药的新一代Bcr-AblT315I突变体抑制剂”,成功设计和合成了一系列高活性和成药性强的创新药物成果,打通科研成果转化“最后一公里”,研发出克服白血病耐药的候选新药。在耐药慢粒白血病患者中,该药物临床总体有效率(CHR)达到85%以上,成为我国首个对该类患者有效的候选药物;安全性方面也显著优于美国同类产品。劲方医药创始人、首席执行官兰炯博士,诺华药品技术研发部中国区负责人冯向东博士,上海领泰生物医药科技有限公司创始人冯焱博士,上海立迪生物医学总监王文婕博士,德琪医药创始人、首席执行官梅建明博士,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士,温州医科大学第一医院肿瘤中心主任医师陈锦飞博士,贝达药业副总裁李盈博士,中国药科大学药学院副院长尹莉芳教授,中国生命关怀协会常务理事方树功先生等嘉宾分享了在“选择性CDK9抑制剂GFH009的发现与临床开发,跨国药企CMC创新管理与未来展望,PROTAC药物研发平台和进展,新药研发中的转化策略,Combinatory Approach to Innovation双管齐下的创新型战略发展”,AR靶点:从肿瘤到新冠,胃肠道细胞株的建立及其在科研中的应用,从战略合作角度谈创新药开发布局策略,创新药CMC的研发,临终关怀之爱与陪伴等方面的研究成果及最新进展。

一场圆桌对话

众专家展望抗肿瘤药物开发前景

在论坛圆桌讨论环节,暨南大学药学院院长丁克教授、杭州多禧生物科技有限公司副总裁周晓迈博士、杭州高光制药有效公司创始人梁从新博士、珃诺生物医药科技有效公司创始人英伟文博士、百力司康生物医药有限公司共同创始人魏紫萍博士等专家、学者、企业家,聚焦“抗肿瘤药物开发展望与前景”进行了一场头脑风暴,台上专家讨论热烈,台下嘉宾积极互动,把脉抗肿瘤药物开发前景,为推进新药开发出谋划策。

随着研发重点从仿制药转向创新药,中国迎来了新药创制时代。座谈会上,专家们表示,尽管目前大多数药物是me-too药物,但也有部分first-in-class药物(首创新药)。未被满足的医疗需求驱动了中国抗肿瘤药物的研发创新。如果中国继续优化鼓励创新的环境,监管机构对新技术和新产品保持开放的心态,通过中国与其他国家学术界、产业界的合作,本土、开创性的疗法再现是可预见的。

靶向抗癌药对正常细胞的影响相对较小癌症的靶向治疗已经是研究领域的一个热点,其应用前景非常广泛。在未来肿瘤药物治疗中,不再可能使用单一药物疗法,为达到更好的临床疗效,未来的方向会是寻找并阐明不同肿瘤的分子特征,然后给予针对性的药物种类或药物组合进行治疗。总体来说,在未来的药物研发中,需要利用生物标记物来确定候选药物的功效,以及协同优化现有的治疗方案,从而有望实现肿瘤治疗的又一次飞跃。

承办三届论坛

CDMO瑞博品牌助力创新药发展

作为三届论坛的承办方,瑞博杭州依托医药港小镇雄厚的资源优势和一流的创业环境,着力打造国内领先的创新药物研发的一体化服务平台,为国内外创新药企提供优质的定制服务。作为国内领先的创新药CDMO企业,九洲药业秉承“关爱生命、维护健康”的使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景,致力于打造全球化的CDMO瑞博品牌,向全球药企提供一站式创新药定制研发和生产服务。九洲药业董事长、总裁花莉蓉表示,近年来,公司不断提升手性催化、连续化反应等绿色制药新技术,加快多肽药物开发等创新平台布局,助推中国创新药物上市。尤其是在抗肿瘤药物定制领域,公司产品管线有数十个抗肿瘤创新药服务品种,支持多个合作伙伴的抗肿瘤创新药成功获批上市,为广大患者提供更多的用药选择,给患者带来福音。

山积而高,泽积而长。在两天论坛中,学术界专家、医药界同仁践行做药人使命—— “让天下没有难治的癌症”,聚焦行业关注热点,结为志同道合“战友”,搭建起行业与业界及学界沟通对话的桥梁、纽带,携手为抗肿瘤药物开发事业,推动医药产业创新和可持续发展,建设健康中国不断贡献智慧和力量。

人类与癌症抗争的脚步从未停歇过,每一次斗争的胜利和认识的深化都伴随科学技术的发展和进步。我们相信总有一天癌症将会可彻底治愈,也坚信科技的进步终将使“谈癌色变”成为历史。



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